La farmacovigilancia: aspectos generales y metodológicos

Abstract

Esta revisión de tema relata la evolución histórica de la farmacovigilancia, que tiene sus principios en la década de los sesenta, donde el evento trazador de las reacciones adversas a medicamentos se atribuye al desastre de la talidomida, lo que cambio fundamentalmente el desarrollo de la investigación farmacológica, ya que se comenzó a exigir ensayos clínicos controlados como prueba necesaria de eficacia y seguridad de los medicamentos para autorizar su comercialización. | ABSTRACT: This review of issues concerning the historical evolution of pharmacovigilance, which has its principles in the sixties, where the tracer event of adverse reactions to drugs is attributed to the thalidomide disaster, which would change fundamentally the development of research pharmacology, as it began to require controlled clinical trials required as proof of efficacy and safety of medicines to authorize its marketing.